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Vicell XR全自动图像式细胞计数活力分析仪

Vicell XR全自动图像式细胞计数活力分析仪
快速,便捷,可靠,适用于研发、质控和生产领域

Vi-CELL MetaFLEX 设计基于对细胞培养基多种生化指标的快速准确分析,不论是对于大规模生产,还是小规模开发,是细胞培养应用的理想之选。

质量管理

(1)全自动的质量管理系统
(2)3种专用的QC试剂
(3)自动检测和故障纠正
(4)连续的系统分析校验
(5)空气检测
(6)自动锁定异常参数
(7)可定制的QC解决方案


仪器特点

(1)快速:仅需 35 秒,即可获取全部结果
(2)低样品量:样品量为 65μL
(3)可靠:内置的校准流程和独立的QC验证,确保测试结果的可靠
(4)仪器认证
(5)IQ/OQ
(6)法规合规性

21CFR第11部分

  由美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁布的电子记录和电子签名准则(21 CFR 第 11 部分),规定了提交电子格式文件材料的要求以及审批电子签名的标准。Vi-CELL MetaFLEX 以下主要系统功能有助于确保其满足 21 CFR 11 的规定:
 
(1)样品结果记录:2000
(2)活动记录:5000
(3)校验记录:1000
(4)密码保护,确保数据安全
(5)电子签名功能
(6)安全用户登录
(7)8级用户权限
(8)管理配置工具


 
 
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